
Diferença
O que são medicamentos de referência?
São, normalmente, medicamentos inovadores, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasião do registro junto ao Ministério da Saúde, através da
Anvisa. São os medicamentos que, geralmente, se encontram há bastante tempo no mercado e têm uma marca comercial conhecida
O que são medicamentos genéricos?O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio
ativo), na mesma dose e forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança que o medicamento de referência no país podendo, com este, ser
intercambiável. A
intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de
bioequivalência apresentados à
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, do
Ministério da Saúde. Essa
intercambialidade somente poderá ser realizada pelo
farmacêutico responsável, pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na receita médica.
O que são medicamentos similares?Os similares são medicamentos que possuem o mesmo fármaco, a mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração,
posologia, indicação terapêutica e qualidade do medicamento de referência, mas não são
intercambiáveis com este. São identificados por um nome de marca e também não são
intercambiáveis com os genéricos e
vice-versa.
Medicamento genérico
O medicamento genérico é o único que pode ser intercambiável com o medicamento de referência (ou seja, substituído), por apresentar os mesmos efeitos e a mesma segurança, demonstrados nos testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência realizados.
As vantagens do medicamento genérico são qualidade atestada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e ter, comprovadamente, menor custo que o medicamento de referência correspondente
O motivo de o medicamento genérico ser mais barato que o medicamento de referência é porque os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam fazer investimentos em pesquisas para o seu desenvolvimento, visto que as formulações já estão definidas pelos medicamentos de referência. Outro motivo para os preços reduzidos dos genéricos diz respeito ao marketing. Os seus fabricantes não necessitam fazer propaganda, pois não há marca a ser divulgada.A diferença dos medicamentos genéricos e de marca (referência) está na embalagem. Apenas os medicamentos genéricos contêm, em sua embalagem, logo abaixo do nome do princípio
ativo que os identifica, a frase "Medicamento Genérico -
Lei nº 9.787, de 1999". Além disso, os genéricos são identificados por uma grande letra "G" azul impressa sobre uma tarja amarela, situada na parte inferior das embalagens do produto. É o que estabelece a
Resolução RDC n° 333, de 19 de novembro de 2003